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潔凈廠(chǎng)房的潔凈度及分級(jí)

  • 來(lái)源:本站
  • 發(fā)布日期:2024-05-22
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  潔凈度是用來(lái)衡量空氣中顆粒物含量的指標(biāo),這些顆粒物的大小和數(shù)量直接影響到空氣的質(zhì)量。在潔凈廠(chǎng)房中,潔凈度的高低直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)的安全性。

潔凈廠(chǎng)房的潔凈度及分級(jí)

  1、潔凈度的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來(lái)劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)。ISO1規(guī)定的每立方米空氣中的顆粒物數(shù)量不超過(guò)10個(gè)(直徑大于0.1μm的顆粒物),而ISO2規(guī)定的每立方米空氣中的顆粒物數(shù)量不超過(guò)100個(gè)(直徑大于0.1μm的顆粒物)。以此類(lèi)推,ISO3規(guī)定的每立方米空氣中的顆粒物數(shù)量不超過(guò)10,000個(gè),ISO4規(guī)定的每立方米空氣中的顆粒物數(shù)量不超過(guò)100,000個(gè),ISO5規(guī)定的每立方米空氣中的顆粒物數(shù)量不超過(guò)1,000,000個(gè),ISO6規(guī)定的每立方米空氣中的顆粒物數(shù)量不超過(guò)1,000,000個(gè)。

  2、潔凈度的具體等級(jí)和標(biāo)準(zhǔn)

  在我國(guó),潔凈廠(chǎng)房的潔凈度等級(jí)分為以下幾個(gè)等級(jí):100級(jí)(ISO5級(jí))、10級(jí)(ISO4級(jí))、1級(jí)(ISO3級(jí))、0.1級(jí)(ISO1級(jí))。這些等級(jí)的劃分是基于每立方米空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)。例如,100級(jí)的每立方米空氣中塵粒數(shù)不超過(guò)100個(gè),而1級(jí)的每立方米空氣中塵粒數(shù)不超過(guò)1個(gè)。

  此外,還有一些特定行業(yè)的潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。例如,在電子行業(yè)中,潔凈度等級(jí)可能會(huì)更高,因?yàn)槲㈦娮又圃熘?,潔凈度?duì)于產(chǎn)品的良率和可靠性至關(guān)重要。半導(dǎo)體工廠(chǎng)需按照美國(guó)聯(lián)邦手冊(cè)第105-137部分(Fed-Std-105-137)要求,采用潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控制生產(chǎn)環(huán)境中的微粒和污染物。

  3、潔凈度等級(jí)的應(yīng)用

  潔凈度等級(jí)的應(yīng)用非常廣泛,包括制藥工業(yè)、醫(yī)療保健、食品加工和微電子制造等領(lǐng)域。在制藥工業(yè)中,根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,制藥企業(yè)需按照潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和管理潔凈室。

  4、潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)和建造

  潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)和建造需要嚴(yán)格按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮潔凈區(qū)的彩鋼板安裝、吊頂內(nèi)的管線(xiàn)布置、熟悉設(shè)計(jì)圖紙等因素。建造時(shí)則需要考慮氣流速度、壓差等參數(shù),以確保潔凈度的達(dá)標(biāo)。

  作者觀(guān)點(diǎn):萬(wàn)級(jí)潔凈廠(chǎng)房的潔凈度是指每立方米空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)不超過(guò)35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)不超過(guò)300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。在設(shè)計(jì)和建造時(shí),需要嚴(yán)格按照國(guó)際和國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,以確保潔凈度和生產(chǎn)效率。


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